去端肽胶原、冻干处理技术、牛源骨移植产品之优势


 作者:瓦特·沙米博士

去端肽
• 去端肽– 该术语描述的是将胶原的分子中抗原末端肽序列进行理化截除。
• 据此改性后的胶原被称作去端肽胶原,它是一种安全的、无免疫原性的胶原。
• 去端肽处理是在骨微粒内部进行操作的。
冻干处理
• 它是以冷冻-干燥流程将水分从物质中去除的升华作用。
• 升华作用即直接将固态的冰变为水蒸汽、而不需要经过从固态转为液态的中间过渡阶段。
• 经冷冻-干燥处理过的物质变得高度地可吸收,并能够在室温下存储。胶原在骨再生中的重要作用
• I型胶原形成骨质的结构性蛋白框架。
• I性胶原参与成骨细胞和破骨细胞之间的交互作用。
• I型胶原激活血小板聚集并释放生长肽,如PDGF (血小板衍生生长因子), IGF 1 , IGF 2 (IGF: 胰岛素样生长因子), TGF beta (T细胞受体讯息传递路径)
• 生长肽刺激骨形成I型胶原
• I型胶原是存在于在骨的细胞外基质里最丰富的蛋白质。
• I型胶原的结构有助于提升矿物沉淀,它使非胶原基质蛋白结合,后者本身发起和控制矿化。
• I型胶原自身作为移植材料功效并不好,但当它与骨形成蛋白、骨先质细胞前体、或者羟磷灰石相伴时,它能极大地增强移植的合成。
4周后的组织学图片

14周后的组织学图片

为何用牛骨做原材料?
• 与人骨有理化相似性
• 容易获得
• 成本有效性

冻干的人骨与牛骨的化学分析

灭菌与疯牛病安全–预防
• 按照EN12442-2标准控制动物的饲养,不取用肌肉,只取用骨和蛋白产品。
• 做好历史文档和对饲养的牛保证良好的可追溯性。
• 牛龄小于3岁,适合为人类提供营养。
• 牛的饲养过程有兽医全程监控,并做疯牛病检测灭菌与疯牛病安全–消灭感染源
• 原材料经过了下列的处理:
− 氯化钠和过氧乙酸灭菌溶液
− PH值12.5的饱和氢氧化钙溶液以控制可能会被细菌、病毒和酵母菌污染的风险
• 这些程序导致结构性的改变,如朊病毒的消晶化,其导致的不可逆结果是朊病毒转变为无毒性。
• 伽马辐射灭菌。带支架特性的生物元素
• 30%的I型去端肽胶原带有天然的骨诱导元素(TGF转化生长因子,BMPs骨成形蛋白,IGFs胰岛素样生长因子)
• 70%的天然骨传导羟磷灰石成分。
• 在最短时间内促成新骨形成。
纯结晶去端肽胶原成分
• 有效的亲水性,优化的细胞附着和血液吸收
• 天然的结晶结构和优化的多孔性保证了长期的尺寸恒定性。

止血、抑菌和操作性能
• 得益于天然的去端肽胶原成分,具有强力止血和抑菌效果
• 在上颌窦提升和手术过程后没有肿胀或血肿等并发症
• 安全、无菌,操作性良好

前述各性能集中体现于这款骨移植产品Hypro-Oss

我们以极大的责任心来开发这款骨移植产品,它提高了骨移植替代品的功能能力,潜在地减少或消除了自体骨移植的需求。
该款骨合成产品将支架性能与生物元素结合起来,激发细胞增殖、差别化和骨形成。
Hypro-Oss 赫普思骨粉是什么?

• 历经6年的倾力研究开发之成果
• 它保留了天然小牛骨微粒内的生物兼容胶原
• 强力的骨形成与骨融合
能量色散谱图像- Hypro-Oss 赫普思骨粉

X射线衍射图像- Hypro-Oss 赫普思骨粉